醫療設備企業可以有兩個注冊地址嗎?

發布時間:2019-12-26 12:08:30

醫療器械經營企業在申領《醫療器械許可證》過程中,因經營場所面積不足以滿足《醫療器械經營驗收規范》的要求,在驗收時,在a區設立了經營場所,在B區設立了倉庫,企業想把倉庫的一部分改建成營業場所。這樣,企業必須有兩個注冊地址,而A區和B區歸不同的藥監部門管轄。有兩個注冊地址嗎?

醫療器械經營企業在申領《醫療器械許可證》過程中,因經營場所面積不足以滿足《醫療器械經營驗收規范》的要求,在驗收時,在a區設立了經營場所,在B區設立了倉庫,企業想把倉庫的一部分改建成營業場所。這樣,企業必須有兩個注冊地址,而A區和B區歸不同的藥監部門管轄。有兩個注冊地址嗎?

一、企業相信

《醫療器械經營許可證管理辦法》和《醫療器械經營檢查驗收標準》沒有規定企業注冊地址不能有兩個,法律沒有禁止的,可以注冊;監管部門應當承認企業注冊地址為二個或一個(營業場所面積確認為合并使用)。

也有人認為,可以有兩個注冊地址,但由于A區和B區不在同一監管機構管轄范圍內,不便于監督管理,因此不能發放許可證。A區和B區屬于同一監管機構管轄的,可以頒發許可證;

二、注冊地址只能是一個,并且在發布權限內

《醫療器械經營許可證管理辦法》明確規定,企業應當“有與其經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所”;《醫療器械經營驗收標準》規定:“企業注冊地址應當與工商營業執照住所一致?!薄豆镜怯浌芾項l例》第十二條規定:“公司住所”只有一家在公司主要辦事處所在地由公司登記機關登記。公司住所地在公司登記機關管轄范圍內。

《公司登記管理條例》為普通法預先核準的,按照有關規定只能確定一個注冊地址(工商營業執照住所)。注冊地址只能有一個,在發證機關的管轄范圍內。相鄰同一地址的兩個房號,行政許可的,視為同一登記地址;工商登記的,視為同一住所。

此外,從事第三類醫療器械業務的企業還應建立符合醫療器械業務質量管理要求的計算機信息管理系統,確保其經營產品的可追溯性。鼓勵醫療器械一類、二類企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。

三、與其每天催促,不如一次選對!

資金短缺、道路不通、專業人才缺乏是新建醫療設備企業普遍存在的現象。在這種情況下,建議企業不要為了資質而耽誤太多時間和精力!在這個時期,我們應該把***放在產品研發和市場開發上。畢竟,市場理解是企業生存和發展的基礎。找一家專業醫療器械注冊代理機構的方法也很明確,但也愿意花很多錢聘請專業技術人員,更愿意花精力和***鋪路,找一家專業的代理公司省錢省力省時比自己經營嗎?


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